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不同海拔高度对压力蒸汽灭菌效果的分析

 

（兰州军区乌鲁木齐总医院，新疆 乌鲁木齐 830000）
 
摘要：目的  为了适应高原部队应急医疗救治对灭菌工作的需求，促进高原部队灭菌工作不断发展，为官兵提供符合G家标准的灭菌物品。方法　采用同一厂家生产的同一型号灭菌器两台，对灭菌效果进行对比试验；并进行化学（指示卡、指示胶带）、生物（指示剂）、物理（留点温度）监测；设定不同海拔高度、不同灭菌温度、时间观察效果。结果  双台灭菌器进行的标准试验反应海拔高度不同，灭菌温度时间不同，灭菌的结果也有所不同；化学指示剂显示海拔高度≤5 380m、仪表灭菌温度示值≥136℃、时间16min 时化学变色反应均达到标准黑色，生物指示剂监测全部阴性结果。结论  高原地区压力蒸汽灭菌时，其温度示值、时间应根据高原地域特点进行调整是提高灭菌质量的关键 。
关键词：高原部队；灭菌质量；调查；对比试验
中图分类号：R187 + . 5 　　文献标识码：A 　　 文章编号：100524529 （2005）0620651203
Effectiveness of Steril ization Using High2pressure Steam at Different Altitude
WAN G Su-zhen，YAN G Zi-geng，L UO Xing-di，ZHAN G Dao-cheng，L EI Quan
（Urumqi General Hospital，Lanzhou Military Command，Urumqi 830000，China）
Abstract：OBJECTIVE To provide sterilization instruments up to national standard in order to meet the need of sterilization for highland troops at high altitude. METHODS Using two sterilization instruments of same type and produced by same factory. To compare the effectiveness of sterilization between two instruments through chemical , biological and physical results. Effectiveness of sterilization was examined at different altitude ,temperature and period of sterilization. RESUL TS Effectiveness of sterilization was differed at different altitude ,temperature and period of sterilization. Chemical indicator showed that when altitude≤5 380m , temperature≥136℃, and period of sterilization = 16 min , chemical discoloration reached the black standard and chemical indicator showed negative. CONCL USIONS It is important to adjust temperature and period of sterilization by high-altitude.
Key words：Highland troops ; Sterilization ; Investigation ; Comparison test
 
　　高原地区特殊的地理环境和大气压力，对压力蒸汽灭菌的效果会产生一定的影响，为了提高高原部队应急条件下的卫勤保障工作能力，在模拟临床灭菌试验的基础上，依据规范标准，采用对比试验法，通过化学（指示卡和指示胶带）、生物（生物指示剂）和物理工艺（留点温度）监测，明确了不同海拔高度影响压力蒸汽灭菌效果的相关因素，及其提高灭菌质量的具体方法，结果报道如下。
1            材料与方法
 
1﹒1 　材料 　新华医疗器械股份有限公司生产的TMQ . J21730 型台式灭菌器两台，132 、121 ℃化学监测指示卡； A TCC7953 嗜热脂肪杆菌芽胞生物指示剂，含菌量为 5.2 × 105 CFU/ ml 及 ( 56±2) ℃的生物指示剂培养锅。60～140 ℃留点温度计两枚，温度差异 < ±0.5 ℃。22cm ×13cm ×6cm 贮物盒两套代替标准试验包[ 1 ] 。
1.2 　方法 　实验用的标准试验盒内盛满玻璃试管，并用牛皮纸封口，试验用的生物指示剂放于贮物盒中心部位的封口试验管内，备厚纸黏贴有 5cm 长化学指示胶带和化学指示卡，随同留点温度计放入相应编号的 1 号和 2 号灭菌器中并注明灭菌时不同海拔高度、不同温度时间。设定1 300 、2400 、3200 、4 300m 和 5 380m 不同海拔高度为实验点，选择121 、126 、132 、136 ℃4 种灭菌温度各设 3 个灭菌时间段，分别为前3 种温度观察20 、25、 30 min 和136 ℃ 观察 12 、16 、20 min 的灭菌效果，各灭菌时间段均重复 3 次 。完成灭菌周期后取出样本，观察记录留点温度、化学指示剂的变化情况与标准黑色进行对照，生物指示剂放入培养锅 48 h 后与阴、阳性对照样本对比，观察变黄色者为阳性，保持紫色不变者为阴性结果并记录 。
 
2　   结   果
 
2.1 　化学监测 　本试验法设定了 4 种灭菌温度和 3个时间段进行实验，当灭菌温度 121 ℃，各灭菌点的时化学指示卡不发生变色或变色不完全；灭菌温度126 ℃，海拔高度 > 2 300m，灭菌时间 < 30 min显示时不完全变色，并随着海拔的升高而递减**不变色；132 ℃，海拔高度 > 3 200m 灭菌时间 25 min，变色时反应不完全，灭菌时间 30 min，当海拔高度≤ 5380m时，达到标准变黑色；136 ℃灭菌时间 16 min ，海拔高度≤ 380m 时，变色反应达到标准黑色。见表 1 。
 
表1　  不同海拔高度 1 、2 号灭菌器物理 、生物监测结果
                                                                                                              
                     不同海拔高度 ( m) 的留点温度                不同海拔高度 ( m) 的生物监测                
  温度     时间
                    1 300    2 300   3 200     4 300     5 380    1 300    2 300     3 200     4 300    5 380
  (℃)     ( min)
                    1   2   1   2    1   2   1   2     1   2   1   2    1   2    1   2     1   2    1   2
  126       20    124  123 121  121  122 120  119 117  119  118  +   +    +   +    +   +    +   +    +   +
            25    125  124 121  121   22 121  120 118  120  119  +   +    +   +    -   +     +   +   +   +
            30    125  124 121  121  122 121  120 118  120  119  -    -    -    -    -   +     +   +   +   +
  132       20    131  130 130  128   30 128  125 123  127  129  -    +    +   +   +   +     +   +   +   +
            25    132  130 129  129  130 128  125 123  127  129  -    +    +   +    -   +     +   +   +   +
            30    132  131 132  130  129 127  130 127  129  127  -    -    -    -    -   -      -   +    -   +
  136       12    132  132 132  131  134 132  129 129  132  130  -    -    -    +    -   -     +   +    -   -
            16    134  131 132  131  135 132  131 130  132  130  -    -    -    -    -   -      -    -    -   -
            20    134  132 134  132  134 132  133 130  132  131  -    -    -    -    -   -      -    -    -   -
　　  注: “ + ” 表示阳性或有阳性结果 “ - ”表示阴性结果。
 
2.2 　   物理监测 　本实验肉眼直观双台灭菌器仪表温度示值参数，保持灭菌温度均在设定的温度值±1℃范围内，稳定灭菌压力对应温度示值分别为121 ℃/ 0.11MPa 、126℃/0.14MPa 、132℃/0.21MPa、136 ℃/ 0.240MPa，仪表显示结果符合灭菌条件需求。但是观察双灭菌器的留点温度情况为当海拔高5 380m时，灭菌温度121 ℃时锅内留点实际温度为112～114℃、126℃时留点温度为117～120℃、132 ℃时留点温度为 127～131℃、136 ℃时灭菌器的实有温度为 130～132 ℃。见表 1 。
2.3 　   生物监测 　生物监测 121 ℃ 时灭菌，呈阳性结果；灭菌温度126℃时间30min，海拔高度 < 3 200m有阳性报告，> 4 300m时全部阳性结果；灭菌 132 ℃时间 20min 结果基本阳性，灭菌时间 25min 有阳性结果报告；灭菌时间 30min ，海拔高度 > 4 300m有阳性结果；136 ℃灭菌时间 > 16 min 监测结果全部阴性（表 1）。
 
3　  讨   论
 
3.1   提高温度示值改变高原灭菌效果 　灭菌是杀灭所有形式微生物的过程。对灭菌物品执行生物监测法是因为生物指示剂不但能保证灭菌过程达到无菌水平，而且还能反映导致灭菌失败的各种因素[ 2,3,5 ]。
    本实验通过两台相同型号灭菌器的对比试验，采用观察留点温度计方式监测物理灭菌过程，并对结果进行生物 、化学监测，再次表明高海拔地区影响灭菌质量的主要因素是灭菌温度。实验的温度示值平原地区 121 ℃灭菌 30min 时间即能达到灭菌，而高原地区常规使用的灭菌温度126 ℃和设计使用的132 ℃灭菌时间 30min，在海拔升高的条件下仍不能达到生物监测全部阴性结果。采用灭菌温度示值136 ℃时间 16min 的生物指示剂监测，经过 48h 培养并与阴性对照标本进行对照，生物指示剂均呈紫色阴性结果 。反应 136 ℃ 的仪表温度示值才能满足高原地区的灭菌条件和需要。也说明了实际的留点灭菌温度 ≥130 ℃**关重要 。
    分析原因，认为由于高原地域特点所影响，在不排除供电稳压的条件下，灭菌器仪表显示温度示值与锅内实有灭菌温度差异较大，灭菌所需的实际温度达不到灭菌要求，以 126 ℃为例，实际留点温度与仪表温度示值相差 6～9 ℃，也就是说常用的手提式灭菌器内的实际灭菌温度无法达到灭菌要求条件。同理推断 132 ℃灭菌时，虽然留点温度达到了127～130 ℃的温度条件，但是随着海拔的升高，灭菌器内的温度持续升高，需要通过时间的延长来完成，在不排除供电稳压变化的条件下，如果灭菌时间不能保证灭菌条件需要时，监测的结果也不能达到灭菌要求。实验结果表示海拔高度 > 4 300m，灭菌留点温度达到 130 ℃，时间 > 16min 就有能力提高高原地区的灭菌质量。因本对比试验采用标准试验包，实验结果较模拟临床更为科学求实，为此我们得出，仪表温度示值 136 ℃留点温度 ≥130 ℃是高原灭菌**佳技术参数，而且同等条件下缩短灭菌所需时间 。
3.2 　实施灭菌效果监测提高高原灭菌质量 　 
我们提出灭菌质量监测是高原灭菌效果的需要 。随着G家卫生部消毒技术规范的颁布，消毒灭菌质量管理已成为医院感染控制管理工作的重要措施和内容[ 6-8 ]。但是作为卫生基层单位，消毒设备简陋、技术管理不规范、消毒灭菌质量还存在着较大的医源性感染的隐患。严重影响着卫生工作质量优势的发挥，突发事件不可预测且随意性大，对卫勤保障要求高、任务重、时限性强，以人为本，挽救生命是卫勤保障的主题[9]。加之高原地区气候条件恶劣，氧气供给不足，治疗较平地困难。交通不便、路途遥远、转诊后送等待救援都需要时间 。本实验着力解决的灭菌质量问题，就是要为患者争取**大限度的黄金时间段，使灭菌质量成为救治的坚实保障基础，因此，提高高原部队灭菌质量并实行监测的问题，值得我们重视和思考 。
    本实验的物理监测，包括灭菌温度 、时间 、柜内压力等是否符合高原地区灭菌工作标准，通过仪表测定有关参数是否达到灭菌的要求?；Ъ嗖舛悦鹁髂谖露忍跫浠舾?，可快捷的监测灭菌温度所需是否达到条件以协助判断效果。监测时化学指示卡放在包内消毒，化学指示胶带贴在试验包的外面。待灭菌程序完成后与化学指示剂上的标准色区进行对比，达到标准黑色视为灭菌合格。反之出现黄、浅不均匀变色或者灰黑、褐黑色则为灭菌不合格，此法在部队监测效果同样可靠。生物监测利用对热耐受力较强的嗜热脂肪杆菌芽胞，制成的自含式生物指示剂监测灭菌后的无菌保证水平，方法是将生物指示剂按规范操作灭菌后，置于特制的 56 ℃小培养锅中挤碎安瓿进行培养，24～48h 内可观察结果。如果生物指示剂由紫色变为黄色表示阳性结果，灭菌不合格，保持紫色不变表示灭菌合格为阴性结果。以上监测的操作方便 、简单易行，有利于部队开展灭菌效果监测的实施。
    本调查在模拟临床实验的基础上，进一步明确了影响灭菌效果的相关因素及主要问题 [ 4 ] ，也明确了选择适合于高原地域特点的灭菌技术参数，将灭菌技术操作程序化，灭菌管理工作规范化，对灭菌效果实行监测管理，是提高高原部队灭菌质量的重要保障；有利于提升部队卫勤保障能力，也有利于高原地区消毒灭菌工作与平原一样同步发展 。
   （本调查受到各级组织和边防部队指战员的鼎力帮助，特此致谢?。?/div>
 
参考文献：
 
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         医院感染学杂志 , 2004 ,14 (5) :5472548.
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